Investigación Clínica: De la voluntad a la acción estratégica intersectorial para convertir México líder regional

México vive un momento sin precedentes en investigación clínica, marcado por una voluntad clara y decidida de colaboración entre todos los actores del ecosistema. Hoy, la sinergia entre los sectores público y privado no sólo es una realidad, sino una apuesta estratégica para posicionar al país como líder y referente regional en el desarrollo de terapias, vacunas y soluciones diagnósticas de vanguardia.

La voluntad para unir a la ciencia con la política pública, en beneficio de los pacientes, se expresó durante la Semana de la Innovación 2025 organizada por la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), en el panel “Investigación Clínica: Estrategias para acelerar, colaborar y transformar”, donde líderes del sector público y la academia expusieron las estrategias, retos y acciones para impulsar el crecimiento de la investigación clínica en México.

Transformar la investigación clínica en México. Durante su intervención, la Dra. Martha Zapata, titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), destacó la sólida capacidad de investigación de esta Comisión, que integra 13 institutos nacionales de salud y tres hospitales de referencia.

“Uno de nuestros principales desafíos es realizar un diagnóstico situacional que nos permita conocer a fondo la infraestructura física y las capacidades de investigación con las que contamos. La meta es que todas las instituciones y hospitales puedan ofrecer servicios con estándares similares; y, en caso de no ser posible, impulsar un censo que facilite el intercambio de servicios y fomente la equidad en infraestructura”, señaló.

Agregó que entre las estrategias clave está la creación de un banco sólido de investigadores especializados y un diagnóstico integral sobre las patologías atendidas. Asimismo, hizo hincapié en la importancia de documentar con precisión la información epidemiológica de los pacientes mexicanos para fortalecer la toma de decisiones clínicas y de salud pública.

Ética, eficiencia y colaboración. El Dr. Patricio Santillán, Comisionado Nacional de Bioética, afirmó que la aceleración de la investigación clínica debe guiarse por principios éticos sólidos, evaluando beneficios y riesgos con rigor científico, respetando derechos humanos, equidad, dignidad y autonomía de los participantes.

Por su parte, el Dr. Sergio Valdés-Ferrer, Director General de Políticas de Investigación en Salud de la Secretaría de Salud, destacó la relevancia de los acuerdos de reliance, que permiten a la COFEPRIS considerar aprobaciones de agencias regulatorias internacionales para acelerar la evaluación de protocolos.

“Un cambio transformador será que, por primera vez, hemos reunido a representantes del sector público y la industria farmacéutica para dialogar y apoyar la eficiencia de la autoridad regulatoria”, puntualizó.

En su intervención, la Dra. Laura Bonifaz, Titular de la Coordinación de Investigación en Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), reafirmó el compromiso de la institución con la investigación clínica regulada, señalando que atienden a cerca de 70 millones de mexicanos y realizan estudios desde fase I a IV, incluyendo investigación en prevención.

Destacó la creación y fortalecimiento de varios centros de investigación clínica y la plantilla de aproximadamente 700 investigadores, con 400 dedicados a investigación clínica, apoyados por la industria farmacéutica.

El Dr. Raúl Carrillo, presidente de la Academia Nacional de Medicina, resaltó el papel de la academia como catalizador y articulador entre actores del ecosistema. “Sin colaboración no se puede avanzar. Hoy más que nunca necesitamos un trabajo conjunto, bilateral y transparente por el bien común”.

Comités únicos: clave para agilizar la investigación clínica en México. Las doctoras Laura Bonifaz (IMSS) y Martha Zapata (CCINSHAE) coincidieron en la necesidad de establecer comités únicos, multicéntricos e interinstitucionales que homologuen criterios entre la industria farmacéutica y el sector salud. Esto permitiría evitar diferencias normativas que entorpecen las negociaciones y retrasan el avance de los protocolos.

Durante el panel, también se destacó la importancia de contar con planes de largo plazo, que trasciendan administraciones sexenales y cuenten con un financiamiento público-privado sostenido, capaz de impulsar las mejores ideas y convertirlas en soluciones reales para la sociedad mexicana.

Asimismo, el Dr. Santillán propuso fortalecer los comités de ética existentes y avanzar hacia uno sólo que evalúe integralmente aspectos metodológicos, bioéticos y de seguridad, para reducir tiempos en renovaciones y evitar retrasos que afectan a los pacientes.

Como cierre del panel, el Dr. Jorge Tanaka, Director de Investigación Clínica de la AMIIF y moderador del diálogo, enfatizó que sólo a través de la colaboración intersectorial se podrá construir un ecosistema eficiente y competitivo.

“Transformar nuestro sistema de investigación clínica no es sólo una prioridad urgente, sino una estrategia de país: queremos que los pacientes mexicanos accedan a terapias innovadoras, que nuestros profesionales participen en la generación de conocimiento y que México se consolide como un protagonista global en este campo”, concluyó.